Россия останется без иностранных вакцин из-за новых правил сертификации

В российских аптеках может возникнуть дефицит ряда импортных лекарств. В связи с вступлением в силу новых правил сертификации, Россия может просто отказаться от новых зарубежных препаратов, в том числе и вакцин.

С 1 января 2016 года иностранные фармацевтические компании не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества правилам надлежащей производственной практики (GMP - Good Manufacturing Practice).

Директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в беседе с «Коммерсантом» отметил, что если в ближайшее время введение требования сертификатов не будет отложено, то в российские аптеки и больницы в текущем году не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат.  

Шипков отметил, что необходимые для выдач сертификатов нормативные акты оказались не готовы. Кроме того, в стране до сих пор не появились учреждения, которые будут уполномочены проводить инспекции.

В итоге, констатирует Шипков, стандарт GMP превратился в непреодолимый административный барьер для международных производителей лекарств.

Эксперты считают, что в итоге на российский рынок в этом году могут не попасть около 50 наименований новых лекарств, такое же число дженериков и препаратов другой лекарственной формы. Например, уже сейчас сертификацию в России не могут пройти вакцины против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса».